EC සහතිකය

පූර්ණ තත්ත්ව සහතික පද්ධතිය

සහතික අංකය: ව්‍යාපෘති අංකය: වලංගු වේ:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

මෙය ගුණාත්මක පද්ධතිය බව සහතික කිරීම සඳහා ය:

27 මැයි 2024

ටෙක්නා මැනුෆැක්චරින් පුද්ගලික සමාගම

සී 19, කාර්මික වත්ත, ගින්ඩි, චෙන්නායි - 600 032, ඉන්දියාව.
සැලසුම් කිරීම, නිෂ්පාදනය කිරීම සහ අවසාන නිෂ්පාදන පරීක්ෂා කිරීම / පරීක්ෂා කිරීම සඳහා:

හයිපර්බරික් කුටි

මේ සම්බන්ධයෙන් තක්සේරු කර ඇත:

ඇමුණුම II හි විස්තර කර ඇති සහතික කිරීමේ ක්‍රියාපටිපාටිය, සංශෝධිත පරිදි, වෛද්‍ය උපකරණ 4/93 / EEC හි 42 වන වගන්තිය බැහැර කර ඇත.

සහ අනුකූල බව සොයා ගන්නා ලදී.

නිෂ්පාදන (ය) පිළිබඳ වැඩි විස්තර සහ සහතික කිරීම සඳහා වන කොන්දේසි අධික ලෙස දක්වා ඇත.

ස්ථානය සහ දිනය:

හේවික්, 08 ජූලි 2020

සදහා:

DNV GL PRESAFE AS දැනුම් දුන් ශරීර අංකය: 2460

______________________________________________________________________________

මේරියන් ජෙරමියාසන්

බ්ලොක්චේන් තාක්ෂණය මගින් සහතිකය ඩිජිටල් ලෙස සත්‍යාපනය වේ. වැඩි විස්තර සඳහා, www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html බලන්න

නිෂ්පාදන 021

දැනුම්දීම: සහතික කිරීමේ ගිවිසුමේ දක්වා ඇති පරිදි සහතිකය නියමයන් හා කොන්දේසි වලට යටත් වේ. අනුකූල වීමට අපොහොසත් වීමෙන් මෙම සහතිකය අවලංගු වේ.

දැනුම් දුන් ශරීරය: ඩීඑන්වී ජීඑල් ප්‍රෙස්ෆේ ඒඑස්, වෙරිටාස්වීන් 3, එන් -1363 හේවික්, නෝර්වේ - ලියාපදිංචි ව්‍යවසාය අංකය: අංක 997 067 401 එම්වීඒ.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 පිටුව 1 න් 3

සහතික අංකය: ව්‍යාපෘති අංකය: වලංගු වේ:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

අධිකරණ බලය

27 මැයි 2020

නෝර්වීජියානු සෞඛ්‍ය හා සත්කාර සේවා අමාත්‍යාංශය විසින් “ෆෝස්ක්‍රිෆ්ට් ඔම් මෙඩිසින්ස්ක් උට්ස්ටයර්” ලෙස සම්මත කරන ලද 93 ජුනි 42 දින සභා නියෝග 14/1993 / ඊඊසී අයදුම් කිරීම.

සහතික ඉතිහාසය:

සංශෝධන විස්තරය

0.0 මෙම සහතිකයෙන් ආවරණය වන මුල් සහතික නිෂ්පාදන:

නිකුත් කල දිනය

2020-07-08

පන්තිය

IIb

නිෂ්පාදනය විස්තරය

සමපෝෂ හයිමර්බ්රික් කුටි

බහු ස්ථාන හයිබර්බරි වාෂ්ප

සෘජුකෝණාස්රාකාර හයිපර්බරික් කුටි

මොඩියුලර් සෘජුකෝණාස්රාකාර හයිපර්බරික් කුටි

නිෂ්පාදන නාමය

මොනොප්ලේස් හයිපර්බරික් කුටි 32 ”සිට 40” හයිපර්බරික් කුටි 60 ”සිට 96 දක්වා ගුණ කරන්න”

IIb සෘජුකෝණාස්රාකාර හයිපර්බරික් කුටි ආසන 6 සිට 10 දක්වා IIb

මොඩියුලර් සෘජුකෝණාස්රාකාර හයිපර්බරික් කුටි ආසන 2 සිට 12 දක්වා

IIb

ටෙක්නා මැනුෆැක්චරින් ප්‍රයිවට් ලිමිටඩ් සී 19, කාර්මික වත්ත, ගින්ඩි, චෙන්නායි - 600 032, ඉන්දියාව

යුරෝපා සංගම් නියෝජිත

ඔබෙලිස් එස්ඒ, බී.ඩී. ජෙනරාල් වහීස්, 53 1030 බ්‍රසල්ස්, බෙල්ජියම.

උපාංගවල සම්පූර්ණ ලැයිස්තුව දැනුම් දෙන ආයතනය වෙත ගොනු කරනු ලැබේ

මෙම සහතිකයෙන් ආවරණය වන අඩවි
අඩවියේ නම ලිපිනය

දැනුම් දුන් ශරීරය: ඩීඑන්වී ජීඑල් ප්‍රෙස්ෆේ ඒඑස්, වෙරිටාස්වීන් 3, එන් -1363 හේවික්, නෝර්වේ - ලියාපදිංචි ව්‍යවසාය අංකය: අංක 997 067 401 එම්වීඒ.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 පිටුව 2 න් 3

සහතික අංකය: ව්‍යාපෘති අංකය: වලංගු වේ:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

නියම සහ කොන්දේසි

27 මැයි 2020

සහතිකය පහත සඳහන් නියමයන් හා කොන්දේසි වලට යටත් වේ:

• Producer ඕනෑම නිෂ්පාදකයෙකු (නිවැරදි අර්ථ දැක්වීමක් සඳහා 2001/95 / EC බලන්න) ඔහුගේ අඩුපාඩුවක් නිසා සිදුවන හානිය සඳහා වගකිව යුතුය

  දෝෂ සහිත වගකීම් සම්බන්ධයෙන් සංශෝධිත පරිදි 85/374 / ඊඊසී නියෝගයට අනුකූලව නිෂ්පාදන (ය)

  නිෂ්පාදන.

• සහතිකය වලංගු වන්නේ ඉහත ලැයිස්තුගත කර ඇති නිෂ්පාදන සහ / හෝ නිෂ්පාදන පරිශ්‍රයන් සඳහා පමණි.

• Approved නිෂ්පාදකයා විසින් අනුමත කර ඇති පරිදි ගුණාත්මක පද්ධතියෙන් පැන නගින බැඳීම් ඉටු කළ යුතුය

  එය ප්‍රමාණවත් හා කාර්යක්ෂමව පවතින පරිදි.

• System ගුණාත්මක පද්ධතිය යාවත්කාලීන කිරීමට අපේක්ෂිත ඕනෑම දෙයක් නිෂ්පාදකයා විසින් Presafe වෙත දැනුම් දිය යුතු අතර Presafe කැමැත්ත

  වෙනස්කම් තක්සේරු කර සහතිකය වලංගු දැයි තීරණය කරන්න.

• නිෂ්පාදකයා විසින් නඩත්තු කරනවාද සහ අදාළ කරන්නේද යන්න තහවුරු කර ගැනීම සඳහා වරින් වර විගණන පවත්වනු ලැබේ

  ගුණාත්මක පද්ධතිය. ප්‍රෙසාෆ් විසින් ස්ථානීය පදනමක් මත හෝ සැකයක් මත පදනම්ව, අනපේක්ෂිත චාරිකා සඳහා අයිතිය රඳවා තබා ගනී.

  පහත දැක්වෙන දේ මෙම සහතිකය අවලංගු කළ හැකිය: production නිෂ්පාදනයට බලපාන තත්ත්ව පද්ධතියේ වෙනස්වීම්.
  අවසර ලත් කාල කවුළුව තුළ වරින් වර විගණනය නොකෙරේ.

  අනුකූලතා ප්‍රකාශනය සහ නිෂ්පාදන සලකුණු කිරීම

  ඉහත නියමයන් හා කොන්දේසි සපුරාලන විට, නිෂ්පාදකයා විසින් EC අනුකූලතා ප්‍රකාශයක් ඉදිරිපත් කළ හැකි අතර CE සලකුණ නීත්‍යානුකූලව ඇලවිය යුතුය.

  සහතිකයේ අවසානය

දැනුම් දුන් ශරීරය: ඩීඑන්වී ජීඑල් ප්‍රෙස්ෆේ ඒඑස්, වෙරිටාස්වීන් 3, එන් -1363 හේවික්, නෝර්වේ - ලියාපදිංචි ව්‍යවසාය අංකය: අංක 997 067 401 එම්වීඒ.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 පිටුව 3 න් 3